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企业简介
事事通元(北京)医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下,拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。公司致力于成为医疗器械生产商和代理商**为专业、综合一站式的法规及技术支持的服务供应商及合作伙伴,包括有针对性的**解决方案和定制化的咨询服务。我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP认证服务,招商代理以及市场信息咨询服务。
企业动态
想知道医疗器械技术要求编写的相关知识,北京事事通元注册代理
2018-01-25 来源:事事通元(北京)医疗科技发展有限公司
您知道医疗器械技术要求编写的基本要求么?不知道的话,就赶紧来看北京事事通元为您分享的内容吧,感觉不错就赶紧收藏起来吧。 基本要求 (一)医疗器械产品技术要求的编制应... 【查看全文】
什么是医疗器械临床试验方案设计?北京事事通元更专业
2018-01-25 来源:事事通元(北京)医疗科技发展有限公司
还不知道什么是医疗器械临床试验方案设计?那就来看看北京事事通元为您分享的吧,医疗器械临床试验方案(protocol)是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究... 【查看全文】
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哪一家的医疗器械注册更快更放心?来北京事事通元看一看
2018-01-20 来源:事事通元(北京)医疗科技发展有限公司
您知道医疗器械注册的产品技术要求和注册检验都有什么要求么?不知道的话就赶紧来看看北京事事通元为您分享的吧。 第十五条 申请人或者备案人应当编制拟注册或者备案医疗器械的... 【查看全文】
您知道医疗器械临床试验机构及人员的要求么? 北京事事通元为您分享
2018-01-20 来源:事事通元(北京)医疗科技发展有限公司
您知道医疗器械临床试验机构及人员的要求么?不知道的话就赶紧来看看北京事事通元为您分享的吧。 1.第三类体外诊断试剂申请人应当选定不少于3家(含3家)、第二类体外诊断试... 【查看全文】
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